ISO 18562-2 检测实验

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：织物甲醛测定第2部分：释放的甲醛（蒸汽吸收法） ISO 14184-2:2011

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物撕破性能第2部分：裤形试样测定撕破强度（单舌法）ISO 13937-2 -2000

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检测项：燃烧性能检测样品：塑料材料标准：《塑料 - 通过示氧值测燃烧性能 - Part 2: 环境－温度测试》 ISO 4589-2 Amd 1:2005

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检测项：无菌检验检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物方法第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用 ISO 11737-2:2009

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